Berodual je kombinovani lek namenjen olakšavanju disanja kod opstruktivnih bolesti pluća, a pre svega kod bronhijalne astme i hroničnog opstruktivnog bronhitisa.
Ovaj lek sadrži dve aktivne supstance, fenoterol i ipratropijum-bromid, i dostupan je u dva oblika, i to u obliku kapi za inhalaciju putem nebulizatora i pumpice pod nazivom Berodual N.
Berodual kapi i Berodual N pumpica sadrže iste aktivne supstance i deluju tako što šire disajne puteve, omogućavajući lakše disanje osobama koje pate od astme, hroničnog bronhitisa i sličnih stanja.
U ovom članku objasnićemo šta je Berodual i kako deluje, kako i kada se koriste kapi i pumpice, kao i koji su mogući neželjeni efekti i rizici na koje treba obratiti pažnju.
Šta su Berodual kapi i Berodual N i kako deluju?
Berodual je naziv leka koji sadrži dve aktivne supstance, fenoterol-hidrobromid i ipratropijum-bromid, a ova kombinacija predstavlja spoj dve grupe lekova koje proširuju disajne puteve u plućima različitim mehanizmima.
Fenoterol spada u selektivne agoniste beta-2 adrenergičkih receptora, koji opuštaju glatke mišiće bronhija stimulišući beta-2 receptore, čime brzo otklanjaju grč bronhija, bronhospazam.
Ipratropijum-bromid pripada grupi antiholinergika, lekova koji blokiraju acetilholinske receptore u mišićima disajnih puteva, što sprečava njihovo stezanje.
Delujući sinergistički, fenoterol i ipratropijum šire sužene bronhije i značajno poboljšavaju protok vazduha.
Berodual kapi su rastvor za raspršivanje, nebulizaciju, što znači da se primenjuju uz pomoć raspršivača, nebulizatora, koji pretvara tečnost u finu maglu pogodnu za udisanje.
S druge strane, Berodual N je rastvor za inhalaciju pod pritiskom, odnosno reč je o inhalatoru, pumpici koja isporučuje određenu dozu leka u vidu aerosola svakim pritiskom.
Oba oblika imaju istu kombinaciju aktivnih sastojaka i princip delovanja, s tim što Berodual N aerosol deluje brzo nakon udisanja, pa je pogodan i za brzo zaustavljanje akutnih napada otežanog disanja, poput napada astme.
Važno je napomenuti da se oba oblika koriste isključivo za inhaliranje, odnosno da lek treba da dospe u pluća, te da se ne sme se gutati niti unositi u organizam na drugi način.
Čemu su namenjeni i za šta se koriste?
Berodual i Berodual N, kako u obliku kapi tako i u obliku pumpice, namenjeni su širenju suženih disajnih puteva kod različitih oboljenja koja karakteriše reverzibilna opstrukcija bronhija.
Indikacije za primenu obuhvataju pre svega:
- Bronhijalnu astmu, koja može biti alergijska, nealergijska ili izazvana naporom
- Hroničnu opstruktivnu bolest pluća, koja uključuje hronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema
Kod pacijenata sa astmom Berodual se koristi za ublažavanje simptoma bronhospazma kao brzo delujući bronhodilatator, ali i profilaktički pre fizičkog napora ili izlaganja alergenima koji mogu izazvati napad suženja disajnih puteva.
Kod hronične opstruktivne bolesti pluća, naročito u umereno teškim i teškim stadijumima bolesti, ovaj lek pomaže u prevenciji i lečenju epizoda otežanog disanja, odnosno dispneje.
Berodual otklanja simptome suženja disajnih puteva, ali ne deluje na sam uzrok zapaljenja u plućima.
Zato se kod hronične astme, koja je inflamatorno oboljenje, često uz terapiju Berodualom preporučuje i protivupalni lek, najčešće kortikosteroid za inhalaciju kao što je Pulmicort, kako bi se bolest držala pod kontrolom.
Detaljne informacije o sličnostima i razlikama između lekova Pulmicort i Berodual, može se pročitati u članku koji govori o tome Kada se koristi Pulmicorta, a kada Berodual.
Način primene
Berodual je dostupan u obliku kapi i pumpice, a oba oblika leka Berodual se izdaju isključivo uz lekarski recept i koriste prema tačno određenim indikacijama i doziranju koje odredi lekar.
Oba oblika leka imaju istu namenu i sličnu primenu, a izbor između Berodual kapi i Berodual N pumpice zavisi od konkretnih potreba pacijenta i situacije.
Na primer, rastvor za nebulizator se često koristi kod pacijenata kojima inhalator sa doziranim aerosolom ne pruža dovoljno olakšanja ili koji zbog uzrasta ili stanja ne mogu pravilno da koriste pumpicu.
S druge strane, Berodual N pumpica je vrlo praktična za svakodnevnu upotrebu i brzo delovanje kod iznenadnih tegoba, posebno kod odraslih i starije dece.
U slučaju oba oblika, lek se primenjuje isključivo inhalaciono, i ne sme se uzimati oralno niti unositi u organizam na drugi način.
Berodual kapi
Berodual u obliku kapi predstavlja rastvor koji se koristi putem nebulizatora, aparata koji raspršuje tečnost u finu maglu za inhalaciju.
Pre inhaliranja, rastvor Berodual kapi se gotovo uvek razblažuje fiziološkim rastvorom koji sadrži 0.9% natrijum-hlorida do ukupne zapremine od oko 3 do 4 mL u posudici nebulizatora.
Tako razblažen rastvor se zatim udiše kroz usnik nebulizatora, koji se obično preporučuje umesto maske kad god je moguće, jer maska može omogućiti da lek dospe u oči.
Pre svake upotrebe treba pripremiti svež rastvor za inhalaciju i upotrebiti ga odmah nakon razblaživanja, a ostatak prosuti i ne čuvati za kasnije, budući da sterilnost i jačina mogu biti ugroženi.
Tokom inhalacije, naročito ako se koristi maska, važno je voditi računa da rastvor ne dospe u oči, budući da ipratropijum-bromid u kontaktu sa okom može izazvati povišenja očnog pritiska ili izazvati ili ubrzati pojavu napada glaukoma kod osetljivih osoba.
Doziranje Berodual kapi određuje lekar prema težini bolesti, uzrastu pacijenta i reakciji na lek, a obično se počinje sa najnižom dozom, koja se po potrebi može povećavati do doze koja pruža terapijski efekat, ne prelazeći propisanu maksimalnu dnevnu dozu.
Uobičajene preporučene doze prema uzrastu za terapiju akutnog napada:
- Odrasli i deca starija od 12 godina: 1.0 do 2.5 mL odnosno 20 do 50 kapi, u težim slučajevima do 4.0 mL odnosno 80 kapi, razblaženo fiziološkim rastvorom do 3 do 4 mL.
- Deca od 6 do 12 godina: 0.5 do 2.0 mL odnosno 10 do 40 kapi, razblaženo fiziološkim rastvorom do 3 mL, maksimalno 2.0 mL odnosno 40 kapi.
Za ciljanu prevenciju napada astme izazvane naporom ili pre predviđenog kontakta sa alergenom, doza kod dece starije od šest godina i odraslih se ne razlikuje, i podrazumeva 0.1 do 0.2 mL odnosno 2 do 4 kapi razblaženo u 2 do 3 mL fiziološkog rastvora, 10 do 15 minuta pre napora ili izlaganja alergenu.
Lek se takođe može koristiti i kod dece mlađe od šest godina kada je to neophodno, ali je zbog ograničenog broja podataka o primeni leka u ovoj starosnoj grupi neophodan dodatan oprez i nadzor lekara.
Doziranje kod dece mlađe od šest godina obično podrazumeva 0.1 mL odnosno 2 kapi po kilogramu telesne mase, do najviše 0.5 mL odnosno 10 kapi, razblaženo fiziološkim rastvorom do 3 mL.
Navedene doze su okvirne i prosečne, a konkretan režim, učestalost i pojedinačnu dozu određuje lekar za svakog pacijenta pojedinačno, u zavisnosti od toga koliko su simptomi teški i kako pacijent reaguje na terapiju.
Nebulizacija se može ponavljati više puta dnevno ako je potrebno, ali uz poštovanje maksimalne dnevne doze.
Berodual N pumpica
Berodual N je dozirani aerosolni inhalator, mali prenosni sprej pod pritiskom koji isporučuje tačno određenu dozu leka pri svakom aktiviranju.
Pravilna tehnika inhaliranja je ključna da bi lek dospeo u donje disajne puteve.
Pre svake upotrebe inhalator treba blago promućkati, a ako se koristi prvi put ili nakon duže pauze, potrebno je raspršiti jednu do dve testne doze u vazduh, kako bi se proverio ispravan rad ventila.
Za pravilnu primenu leka važno je ispratiti sledeće korake:
- Izdisanje: Polako izdahnuti do kraja, tako da su pluća gotovo prazna pre udisanja leka.
- Položaj inhalatora: Držati inhalator uspravno, sa metalnom bočicom okrenutom nagore, i čvrsto obuhvatiti usnik usnama.
- Udisanje leka: Početi polako i duboko da se udiše kroz usta, istovremeno pritisnuti dno inhalatora kako bi se oslobodila doza leka, i nastaviti sa udahom do kraja.
- Zadržavanje daha: Nakon udisanja zadržati dah deset sekundi, zatim izvaditi inhalator i polako izdahnuti.
- Završetak: Po završetku upotrebe vratiti zaštitni poklopac na usnik da bi se sprečila kontaminacija.
Ako je propisano uzimanje dve doze, između njihovog uzimanja treba sačekati oko jedan minut i ponoviti postupak.
Jedna Berodual N pumpica sadrži 200 doza leka, što odgovara 200 pojedinačnih inhalacija.
Berodual N pumpica se obično koristi kod odraslih i dece starije od šest godina, uz asistenciju starije osobe i praćenje stanja od strane lekara.
Doziranje i učestalost primene Berodual N inhalatora određuje lekar, a uobičajen način primene kod dece i odraslih podrazumevaju:
- Akutni napad: Dva udaha, odnosno dve aktivacije inhalatora. Ako se disanje ne popravi u roku od 5 minuta, mogu se uzeti još dva udaha, ali najviše četiri ukupno. Ako ni tada ne dođe do poboljšanja, treba odmah potražiti medicinsku pomoć.
- Dugotrajna terapija: Jedan do dva udaha po dozi, obično tri do četiri puta dnevno, uz maksimalno osam udaha dnevno, pri čemu između inhalacija mora postojati vremenski razmak od najmanje tri sata.
Berodual N pumpica se generalno ne preporučuje za decu mlađu od šest godina, jer je za pravilno korišćenje inhalatora potrebna određena koordinacija udisaja i aktivacije spreja.
Kod starije dece starije od šest godina, Berodual N se koristi isključivo prema savetima lekara i uz nadzor odrasle osobe kako bi se osiguralo pravilno udisanje leka, dok se za mlađu decu obično propisuju Berodual kapi.
Na kraju, važno je održavati inhalator, što podrazumeva čišćenje pumpice najmanje jednom nedeljno.
Plastični usnik treba isprati toplom vodom posle vađenja metalne bočice, kako bi se uklonili eventualni ostaci leka koji bi mogli zapušiti otvor.
Usnik se zatim osuši na vazduhu pre ponovnog sastavljanja.
Važno je koristiti isključivo originalni usnik koji dolazi uz Berodual N bočicu, jer je on posebno dizajniran za ispravnu dozu.
Usnik od nekog drugog inhalatora ne sme se koristiti, niti se sme koristiti Berodual bočica u drugom tipu pumpice.
Rizici i moguće neželjene reakcije
Kao i svi lekovi, Berodual može izazvati neželjene reakcije kod nekih pacijenata, iako se one ne ispoljavaju kod svih.
Najčešća neželjena dejstva koja se mogu javiti su kašalj, suva usta, glavobolja, vrtoglavica, tremor, iritacija grla ili promuklost.
Neki pacijenti mogu osetiti i ubrzan rad srca, osećaj lupanja srca, kao i blagi porast sistolnog krvnog pritiska.
Ove reakcije su uglavnom prolazne i odražavaju sistemsko delovanje male količine leka koja dospe u krvotok prilikom inhalacije.
Ređe se mogu javiti i druge reakcije, kao što su mučnina, povraćanje, nervoza ili podrhtavanje mišića.
Zbog prisustva fenoterola, beta-2 agoniste, u visokim dozama, mogu se pojaviti simptomi prekomerne stimulacije kao što su osećaj unutrašnjeg nemira, drhtavica, pa čak i prolazne smetnje srčanog ritma kod osetljivih osoba.
Ipratropijum, s druge strane, kao antiholinergik ponekad može dovesti do blagog zamagljenja vida ili širenja zenica ako dospe u oči, kao i retko do otežanog mokrenja kod muškaraca sa uvećanom prostatom.
Veoma retke ali ozbiljne reakcije uključuju alergijske reakcije poput osipa, koprivnjače, i anafilaktičkog šoka u izuzetno retkim slučajevima.
Ukoliko se nakon primene Beroduala jave simptomi alergije, kao što su oticanje usana, jezika ili lica, osip ili problemi sa disanjem, potrebno je odmah prekinuti primenu leka i potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Jedan od potencijalno opasnih rizika kod svih inhalacionih lekova, pa tako i kod Beroduala, jeste paradoksalni bronhospazam, neočekivano sužavanje bronhija koje nastaje odmah nakon inhalacije leka, umesto da ih proširi.
Ovo stanje je vrlo retko, ali može biti opasno po život, pa ukoliko nakon udisanja leka dođe do naglog pogoršanja disanja umesto poboljšanja, odmah treba prekinuti primenu i javiti se lekaru.
Pacijenti sa povišenim rizikom od nuspojava
Berodual se mora primenjivati oprezno kod određenih grupa pacijenata kod kojih postoji veći rizik od komplikacija.
Pre svega, ovo se odnosi na osobe sa kardiovaskularnim bolestima, naročito nekontrolisanim bolestima srca.
Visoke doze beta-agonista mogu opteretiti srce, pa pacijenti sa težom srčanom slabošću, koronarnom bolešću, nepravilnim srčanim ritmom ili nedavnim infarktom miokarda, treba da koriste Berodual samo uz pažljivu procenu odnosa koristi i rizika.
Lek je kontraindikovan kod osoba sa tahikardijom ili dijagnozom hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije.
Takođe, pacijenti koji pate od nekontrolisanog dijabetesa, hipertireoze ili tumora nadbubrežne žlezde koji luči adrenalin, Berodual se primenjuje samo ako lekar proceni da je neophodno.
Interakcije sa drugim lekovima
Berodual sadrži dve aktivne komponente, te je bitno razmotriti moguće interakcije sa drugim lekovima koje pacijent uzima.
Neke kombinacije mogu pojačati efekat Beroduala ili povećati rizik od nuspojava, a najznačajnije interakcije čine:
- Drugi bronhodilatatori: Istovremena upotreba lekova sličnog dejstva, poput beta-2 agonista ili antiholinergika, može pojačati širenje bronhija, ali i povećati rizik od neželjenih reakcija, pa se ne preporučuje bez saveta lekara.
- Derivati ksantina, kortikosteroidi i diuretici: U kombinaciji sa fenoterolom mogu izazvati sniženje nivoa kalijuma u krvi, što povećava rizik od aritmija, naročito kod pacijenata koji koriste digoksin.
- Antidepresivi: MAO inhibitori i triciklični antidepresivi mogu pojačati uticaj fenoterola na srce, pa se može javiti ubrzan rad srca ili pad pritiska. Potreban je oprez i nadzor lekara.
- Anestetici: Halogenovani anestetici poput halotana, enflurana i trihloretilena mogu povećati rizik od srčanih aritmija tokom primene Beroduala. Pre operacije neophodno je obavestiti anesteziologa o terapiji.
- Beta-blokatori: Lekovi kao što su propranolol, atenolol, metoprolol, bisoprolol, nebivolol i karvedilol mogu umanjiti dejstvo Beroduala i izazvati suženje disajnih puteva, pa se njihova kombinacija koristi samo uz strogi nadzor lekara.
Važno je da pacijent obavesti lekara o svim lekovima koje koristi, uključujući i one koje nabavlja bez recepta, vitamine i biljne preparate, kako bi se izbegle potencijalno štetne kombinacije.
Takođe, treba napomenuti da fenoterol, kao beta-agonist, može dovesti do pozitivnog rezultata na doping testovima kod sportista, te profesionalni sportisti treba da imaju odgovarajuću dokumentaciju ako koriste ovaj lek uz odobrenje lekara.
Upotreba u trudnoći i dojenju
Primena Beroduala tokom trudnoće zahteva oprez i uvek mora biti pod nadzorom lekara.
Dostupni podaci iz kliničke prakse i ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne efekte fenoterola ili ipratropijuma na tok trudnoće.
Ipak, lek se u drugom stanju koristi samo kada je neophodan i kada korist za majku jasno prevazilazi potencijalni rizik za plod.
Posebna pažnja potrebna je u kasnoj trudnoći, jer fenoterol, kao beta-2 agonist, može opustiti mišiće materice i time usporiti kontrakcije.
Ovaj efekat se u medicini ponekad koristi za odlaganje prevremenog porođaja, ali prilikom redovne upotrebe inhalatora u kasnoj trudnoći može uticati na prirodan tok porođaja.
U visokim dozama beta-2 agonisti pred kraj trudnoće mogu izazvati prolazne efekte kod novorođenčeta, poput ubrzanog rada srca, drhtavice, promena nivoa šećera u krvi ili blage hipokalemije.
Iz ovog razloga lekar pažljivo procenjuje odnos koristi i rizika, uz primenu najniže efikasne doze i stalni nadzor.
Kod trudnica sa teško kontrolisanom astmom ili hroničnom opstruktivnom bolešću pluća, održavanje prohodnosti disajnih puteva Berodualom može biti presudno za adekvatno snabdevanje bebe kiseonikom.
Tokom dojenja, aktivne supstance Beroduala mogu u manjoj meri dospeti u krvotok majke, pa samim tim i u majčino mleko.
Studije na životinjama ukazuju da se fenoterol izlučuje u mleko, dok za ipratropijum nema dovoljno podataka, ali se pretpostavlja da, s obzirom na lokalni inhalacioni efekat, u mleko prelazi samo u zanemarljivim količinama.
Ipak, lek se u periodu dojenja koristi samo uz savet lekara, koji procenjuje da li korist za majku prevazilazi mogući rizik za odojče.
Ukoliko se Berodual primenjuje tokom dojenja, preporučuje se praćenje deteta zbog mogućih blagih efekata, poput drhtavice ili razdražljivosti, iako su takve reakcije vrlo retke.
Trudnoća i dojenje ne predstavljaju apsolutnu kontraindikaciju za upotrebu Beroduala, ukoliko postoji jasna medicinska potreba i terapija se sprovodi pod nadzorom stručnjaka.
Takođe, prema dostupnim podacima, kombinacija fenoterola i ipratropijuma nema dokazano negativan uticaj na plodnost, iako posebne studije na tu temu nisu sprovedene.
Zaključak
Berodual je kombinovani bronhodilatator, koji sadrži fenoterol i ipratropijum-bromid, namenjen brzom olakšanju disanja kod astme i hronične opstruktivne bolesti pluća.
Dostupan je kao rastvor za nebulizator i kao dozirani aerosol Berodual N, a oba oblika deluju tako što brzo šire sužene disajne puteve i smanjuju simptome poput gušenja, sviranja u grudima i stezanja u grudima.
Berodual kapi su pogodne za primenu preko nebulizatora, naročito kod mlađe dece ili pacijenata koji teže savladavaju tehniku pumpice, dok je Berodual N pumpica praktična za brzo olakšanje kod starije dece i odraslih.
Najčešći rizici i neželjene reakcije su tremor, ubrzan ili nepravilan rad srca, glavobolja, suva usta, kašalj i iritacija grla, a veoma retko može nastati paradoksalni bronhospazam, što zahteva hitnu medicinsku procenu.
Na kraju, važno je znati da Berodual ne leči osnovnu upalu disajnih puteva, pa se kod hronične astme obično koristi uz inhalacione kortikosteroide za dugoročnu kontrolu bolesti.
