Ozempic je proizvođački naziv za lek koji sadrži aktivnu supstancu semaglutid, a koji pripada grupi lekova namenjenih kontrolisanju nivoa šećera u krvi kod osoba sa dijabetesom tipa 2.
Ovaj lek poslednjih godina privlači sve više pažnje zbog potencijalno značajnih efekata na regulaciju nivoa šećera u krvi, ali i na gubitak telesne mase.
Kao novi član klase GLP-1 agonista, Ozempic nudi drugačiji pristup od standardnih oralnih antidijabetika, naročito u situacijama kada dijabetes nije dobro kontrolisan ishranom, fizičkom aktivnošću ili konvencionalnim lekovima.
Osim Ozempica, u Srbiji su odobrena još dva leka koja sadrže semaglutid, a to su Rybelsus i Wegovy.
Lekovi na bazi semaglutida imaju nekoliko mehanizama koji istovremeno deluju u korist održavanja zdravog nivoa šećera u krvi.
Naime, njihovo dejstvo može dovesti do poboljšanja funkcije pankreasa, boljeg lučenja insulina, smanjenog lučenja glukoze u jetri i usporenog pražnjenja želuca, zbog čega se javlja osećaj sitosti, stabilniji nivo energije, a u nekim slučajevima i umeren, ali konstantan gubitak težine.
Uprkos prednostima, Ozempic nije univerzalni lek za sve pacijente sa dijabetesom tipa 2, budući da kao i svaki drugi lek, ima svoje prednosti, mane, rizike i potencijalne neželjene efekte.
U ovom članku detaljno ćemo objasniti kako deluje Ozempic i drugi lekovi na bazi semaglutida, kada se Ozempic koristi i dozira, koji su rizici, ali i zbog čega se Ozempic često pominje u kontekstu regulacije telesne mase i kakva su trenutna saznanja o njegovom efektu na gojaznost.
Šta je Ozempic i kako deluje?
Ozempic je zaštićeno ime za semaglutid, lek iz klase agonista receptora za GLP-1.
GLP-1 je skraćnica za glukagonu sličan peptid-1, molekul koji u ljudskom organizmu oponaša prirodni GLP-1 hormon, koji ima nekoliko važnih uloga:
- Povećanje lučenje insulina iz beta-ćelija pankreasa, posebno posle obroka
- Smanjenje lučenje glukagona, hormona koji stimuliše oslobađanje glukoze iz jetre, čime se ograničava rast nivoa šećera u krvi
- Usporavanje pražnjenje želuca, pa se hrana sporije kreće kroz sistem za varenje, a nivo šećera u krvi se postepeno povećava, umesto da naglo skače
Pored toga, Ozempic može da smanji osećaj gladi delovanjem na receptore u mozgu, što je vrlo bitno za pacijente koji imaju problem sa prejedanjem ili neredovnim obrocima.
Zahvaljujući ovom kombinovanom dejstvu, Ozempic pruža višestruku korist osobama sa dijabetesom tipa 2, čiji je osnovni problem kombinacija insulinske rezistencije i nedovoljnog ili neadekvatnog lučenja insulina iz pankreasa.
Samim tim, ovaj lek u mnogim slučajevima pomaže da se nivo glikoziliranog hemoglobina, HbA1c, dovede u prihvatljiv opseg, a da se izbegnu nagli padovi šećera u krvi, poznati kao hipoglikemije.
Međutim, treba imati u vidu da određene kombinacije lekova, poput Ozempica i sulfonilurea, kao što su glibenklamid ili glimepirid, ili insulina, mogu povećati rizik od hipoglikemije, pa je u tim situacijama potrebno strogo praćenje od strane endokrinologa.
Koja je razlika između Ozempica i drugih oralnih antidijabetika
Većina lekova za dijabetes, uključujući metformin kao jedan od najčešće korišcenih, deluje tako što smanjuju proizvodnju glukoze u jetri i poboljšava osetljivost ćelija na insulin.
S druge strane, Ozempic ima nekoliko načina na koje deluje, uključujući efekte na pankreas, jetru, centrar za glad u mozgu i digestivni trakt.
Derivati sulfonilureje stimulišu lučenje insulina nezavisno od nivoa glukoze u krvi, što može povećati verovatnoću hipoglikemije, dok Ozempic povećava lučenje insulina uglavnom kada je nivo šećera u krvi povišen, što je prednost u pogledu izbegavanja naglih padova šećera.
DPP-4 inhibitori, kao što su sitagliptin i vildagliptin, deluju tako što sprečavaju razgradnju endogenog GLP-1.
Nasuprot tome, Ozempic unosi pojačanu koncentraciju molekula nalik GLP-1, pa se može reći da deluje jače i duže.
SGLT2 inhibitori, poput dapagliflozina ili empagliflozin rade na potpuno drugačijem principu, tako što podstiču izlučivanje viška glukoze mokraćom.
Svaka klasa lekova ima svoju primenu, kao i određene prednosti ili nedostatke, a lekar na osnovu stanja pacijenta odlučuje koji pristup je najadekvatniji ili koja kombinacija različitih klasa lekova za dijabetes može biti najefikasnija.
Kada se koristi Ozempic?
Ozempic je lek iz grupe GLP-1 agonista koji se koristi za regulaciju nivoa šećera u krvi kod osoba sa dijabetesom tipa 2, ali pruža i dodatne zdravstvene koristi koji se sve češće prepoznaju u kliničkoj praksi.
Njegov mehanizam delovanja pomaže u poboljšanju osetljivosti na insulin, usporavanju pražnjenja želuca i smanjenju apetita, što može doprineti gubitku telesne mase i boljoj kontroli metaboličkih parametara.
Iako je primarno namenjen dijabetičarima, koristi se i kod pacijenata sa povećanim kardiovaskularnim rizikom.
Najčešće indikacije za upotrebu Ozempica uključuju:
- Dijabetes tipa 2: Ozempic se prvenstveno prepisuje osobama kod kojih standardna terapija poput metformina, promene ishrane i fizičke aktivnosti, ne daje željene rezultate i ne snižava dovoljno efikasno nivo glukoze u krvi. Ozempic se može koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima, kao što su metformin, derivati sulfonilureje, tiazolidindioni ili insulin.
- Gojaznost i višak kilograma: Iako Ozempic nije formalno odobren u svim zemljama isključivo za gojaznost, često se primećuje da kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2 kojima je propisan Ozempic dolazi do umerenog gubitka kilograma. Ovo može dodatno poboljšati kontrolu šećera u krvi i smanjiti rizik od komplikacija.
- Visok kardiovaskularni rizik: Postoje dokazi da GLP-1 agonisti, uključujući Ozempic, mogu smanjiti učestalost teških komplikacija poput infarkta miokarda i moždanog udara kod određenih rizičnih grupa pacijenata.
Način upotrebe i doziranje
Ozempic se primenjuje subkutano, odnosno ubrizgavanjem leka ispod kože, a dolazi u obliku olovke koja sadrži rastvor za potkožnu injekciju.
Jedna od glavnih pogodnosti jeste što se lek daje samo jednom nedeljno, obično istog dana svake nedelje, kako bi se održala stabilna koncentracija semaglutida u krvi.
Ovakav jednostavan način primene pomaže u održavanju redovnosti primene leka, što je izuzetno važno za uspeh dugoročne terapije dijabetesa.
Početna doza i dalje prilagođavanje doze zavise od procene lekara i reakcije na lek.
Prema uputstvu proizvođača, koje je usvojila Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, preporučene doze izgledaju ovako:
- Početna doza: 0.25 mg jednom nedeljno, tokom perioda od četiri nedelje
- Povećanje doze: Nakon četiri nedelje, doza se može povećati na 0.5 mg jednom nedeljno
- Dalje prilagođavanje: Ako doza od 0.5 mg ne obezbeđuje adekvatnu kontrolu glikemije, može se preći na 1 mg jednom nedeljno
Dozu ne treba menjati samoinicijativno, već isključivo kada je to preporučeno od strane lekara.
Kao što je prethodno pomenuo, Ozempic se primenjuje potkožno, a za davanje injekcije preporučuju se prednji deo butine, stomak ili nadlaktica.
Lek se ne daje intravenski ili intramuskularno, odnosno u venu ili mišić, a pre prve primene, preporučuje se obuka od strane lekara ili medicinskog osoblja kako bi se osiguralo pravilno davanje leka.
Jedna nedeljna injekcija čini osnovu terapije.
Poželjno je svake nedelje izabrati isti dan kako bi se održao ujednačen ritam, a injekcija se može dati u bilo koje doba dana, nevezano za obroke.
Promena dana za primenu jedne doze moguća je ukoliko prođe najmanje tri dana od prethodne injekcije, nakon čega se nastavlja uobičajeni nedeljni interval.
Pored Ozempica, za terapiju dijabetesa tipa 2, ALIMS je odobrio i lek pod nazivom Rybelsus, koji takođe sadrži aktivnu supstancu semaglutid, ali dolazi u tabletama od 3, 7 i 14 mg.
Ozempic tablete nisu dostupne, budući da se ovaj lek ne proizvodi u obliku tableta za oralnu upotrebu.
Efikasnost u lečenju dijabetesa
Pre nego što su počeli sa terapijom Ozempicom, većina učesnika u studijama imala je nedovoljno kontrolisan dijabetes sa prosečnim HbA1c vrednostima oko 8% i telesnu težinu između 89 i 100 kilograma.
Istraživanja su poredile uzimanje Ozempica i placeba, a rezultati pokazuju da su i doze od 0.5 i 1 mg Ozepica dovele do većeg sniženja HbA1c nego placebo, čak i kod osoba koje nisu koristile druge lekove za dijabetes tipa 2.
Slični rezultati su dobijeni i u studiji koja je uključivala učesnike na bazalnom insulinu, sa ili bez metformina.
Istraživanje je obuhvatilo i osobe koje su koristile metformin i/ili tiazolidindione, kod kojih je Ozempic, kako u dozi od 0.5 mg tako i u od 1 mg, doveo do većeg sniženja HbA1c.
U posebnoj studiji, kod osoba koje su koristile metformin sa ili bez derivata sulfonilureje došlo je do značajnijeg sniženja HbA1c uz Ozempic nego uz insulin.
Takođe, kod osoba na metforminu sa ili bez derivata sulfonilureje ili drugog leka za dijabetes tipa 2, doza od 1 mg Ozempica dovela je do većeg sniženja HbA1c od eksenatid.
Kod nekih učesnika koji su već uzimali metformin, sa ili bez derivata sulfonilureje, ispitivano je kako se doza od 1 mg Ozempica razlikuje od doze od 2 mg. Viša doza pokazala je veće sniženje HbA1c od niže.
Pored toga, treba napomenuti da je među osobama koje boluju od kardiovaskularnih bolesti i dijabetesa tipa 2, zabeleženo da je 6.6% ispitanika koji su dve godine uzimali Ozempic u dozi od 0.5 ili 1 mg nedeljno doživelo moždani udar, srčani udar ili je došlo do smrtnog ishoda usled kardiovaskularnih uzroka.
U grupi koja je primala placebo, taj procenat iznosio je 8.9%.
Efekat na telesnu težinu i razlozi gubitka kilograma
Jedan od razloga zašto je Ozempic stekao popularnost i među pacijentima koji nemaju dijabetes, a bore se sa gojaznošću, jeste njegov izraziti uticaj na regulaciju apetita.
Delovanjem na receptore u mozgu, semaglutid šalje signale koji smanjuju želju za unosom hrane i produžavaju osećaj sitosti.
Ovaj efekat, u kombinaciji sa boljom kontrolom šećera u krvi, pomaže u smanjenju rizika od prejedanja usled naglih padova šećera ili nezadovoljene potrebe organizma za glukozom, što se često dešava kod osoba sa dijabetesom.
Iako je prejedanje često karakteristično za osobe sa dijabetesom, efekti koji pruža Ozempic mogu biti od koristi i za ljude koji ne pate od ovog stanja.
Kada se unosi manje hrane, dolazi do prirodne redukcije kalorijskog unosa, što nakon izvesnog perioda dovodi do gubitka kilograma.
Važno je, ipak, naglasiti da Ozempic nije registrovan kao lek za mršavljenje, već dolazi kao dodatna korist kod osoba sa dijabetesom tipa 2.
Ipak, kako je medicinska zajednica prepoznala potencijal semaglutida u ovom kontekstu, određeni lekovi koji sadrže semaglutid su odobreni kao lekovi za smanjenje telesne mase.
Konkretko, u Srbiji je registrovan lek pod nazivom Wegovy, koji se uz poseban režim ishrane i fizičku aktivnost koristi za regulaciju telesne mase kod odraslih osoba koje imaju indeks telesne mase 30 kg/m2 ili veći.
Pored toga Wegovy se može koristiti i kod osoba koje imaju BMI ili veći od 27 kg/m2 ukoliko su prisutni i zdravstveni problemi povezani sa prekomernom telesnom masom, kao što su dijabetes, hipertenzija, povišeni trigliceridi ili holesterol, opstruktivnu apneju u snu, probleme sa krvnim sudovima ili su preživali srčani ili moždani udar.
Kada je reč o Ozempicu i mršavljenju, studije koje su trajale najmanje 30 nedelja, pokazale su da su osobe koje su uzimale Ozempic beležile smanjenje telesne mase.
Gubitak kilograma je individualan, i zavisi od doze, načina ishrane, fizičke aktivnosti i drugih faktora.
Efekat na kardiovaskularno zdravlje
Dijabetes tipa 2 predstavlja glavni faktor rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti, uključujući koronarnu arterijsku bolest i infarkt miokarda.
Mnogi GLP-1 agonisti, uključujući semaglutid, ispitivani su u velikim kliničkim studijama radi utvrđivanja kardiovaskularne bezbednosti.
Rezultati su uglavnom pokazali da ovi lekovi ne samo da su bezbedni, već mogu i da smanje učestalost kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa već postojećim bolestima srca ili visokim rizikom.
Ovo je posebno važno, jer mnogi raniji lekovi za dijabates nisu pružalo ovakve koristi za zdravlje srca, dok su neki, poput tiazolidindiona, čak su izazivali zabrinutost u vezi sa mogućim srčanim komplikacijama.
Kontraindikacije i mogući neželjeni efekti
Ozempic nije namenjen za upotrebu kod dijabetesa tipa 1 ili dijabetičke ketoacidoze, jer u tim slučajevima telo ne proizvodi gotovo nikakav insulin, pa je neophodna terapija insulinom radi održavanja života.
Bezbednost i efikasnost leka kod osoba mlađih od 18 godina, kao i tokom trudnoće i dojenja nije dovoljno istražena, pa se Ozempic ne primenjuje kod ovih grupa, dok se kod teških oštećenja bubrega ili jetre, doza pažljivo prilagođava ili se Ozempic izbegava, zavisno od rizika i koristi.
Neželjena dejstva koja se mogu javiti razlikuju se po učestalosti i ozbiljnosti.
U većini slučajeva, nisupojave nisu dugotrajne i mogu se ublažiti ili nestati nakon određenog perioda prilagođavanja organizma.
Ozbiljno neželjeno dejstvo koje je često, što znači da se može pojaviti kod najviše 1 na 10 osoba, jesu komplikacije na očima izazvane dijabetesom, odnosno retinopatija.
Ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati otežano disanje, oticanje lica i grla, kao i ubrzan rad srca ili osećaj lupanja srca, a su retke, zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Ostali neželjeni efekti koji se mogu javiti kod određenih pacijenata, posebno na početku primene terapije su pre svega različiti problemi sa varenjem, kao i hipoglikemija do koje dolazi posebno u slučaju istovremene primene drugih lekova za dijabetes.
Neke od tegoba koje se mogu javiti uključuju:
- Dijareju
- Povraćanje
- Vraćanje kiseline i gorušicu
- Bol u želucu
- Nadimanje, nadutost stomaka i podrigivanje
- Usporeno pražnjenje creva
- Kamen u žučnoj kesi
- Vrtoglavicu i umor
- Smanjenje apetita i telesne mase
- Povišene vrednosti enzima pankreasa, kao što su lipaza i amilaza
Pored toga, mogu se javiti i reakcije na mestu ubrizgavanja injekcije, kao što su modrice, bol, iritacija, svrab ili osip.
Simptomi hipoglikemije
Do naglog pada šećera u krvi i simptoma povezanih sa ovim stanjem može doći usled upotrebe lekova za dijabetes, uključujući i Ozempic, a posebno kada se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima.
Simptomi se javljaju iznenada i mogu da uključuju hladan znoj, bledu kožu, glavobolju, ubrzan rad srca, mučninu, glad, promene vida, pospanost, slabost, nervozu, anksioznost i drhtavicu.
Cena
Ozempic spada u lekove više cenovne kategorije, naročito ako se upoređuje sa generičkim metforminom ili derivatima sulfonilureje, koji postoje decenijama.
Iz ovog razloga, lek se ne prepisuje tako često, već isključivo u situacijama kada je njegova upotreba opravdana.
Prema pravilniku Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, lekar može prepisati Ozempic pacijentima sa tipom 2 dijabetesa kada su ispunjeni sledeći uslovi:
- Neregulisana glikemija nakon primene dva oralna antihiperglikemijska agensa ili jednog oralnog antihiperglikemijskog agensa i bazalnog insulina
- Nepostizanje vrednosti HbA1c<7%
- Indeks telesne mase veći od 30 kg/m2 ili indeks telesne mase ≥28 kg/m2 uz dokazanu kardiovaskularnu bolest
Kada lekar prepiše Ozempic, participacija za kupovinu ovog leka iznosi uobičajenih 50 dinara.
Ozempic se ne može nabaviti bez lekarskog recepta, niti se to preporučuje, budući da upotreba kada za to ne postoje adekvatni razlozi može biti kontraproduktivna i izazvati ozbiljne neželjene efekte.
Promene ishrane i načina života kao obavezan deo terapije Ozempicom
Dijabetes tipa 2 je hronično stanje koje nastaje u složenoj kombinaciji genetskih predispozicija i faktora životne sredine, uključujući prekomerni unos kalorija, fizičku neaktivnost i gojaznost.
Lekovi, uključujući i Ozempic, su veoma korisni u kontrolisanju posledica hiperinsulinemije i hiperglikemije, ali fundamentalne promene u ishrani i načinu života ostaju ključne za dugoročni uspeh.
Ovo podrazumeva nekoliko važnih koraka:
- Ishranu sa niskim glikemijskim indeksom: Biranje namirnica koje postepeno oslobađaju glukozu, kao što su integralne žitarice, mahunarke i povrće, umesto rafinisanih ugljenih hidrata, poput belog hleba, peciva i slatkiša, smanjuje skokove šećera u krvi i pomaže lekovima da efikasnije obavljaju svoju funkciju.
- Povećanje fizičke aktivnosti: Bilo da je reč o redovnim šetnjama, trčanju, plivanju ili teretani, kretanje poboljšava osetljivost ćelija na insulin, pomaže u održavanju telesne težine i smanjuje nivo masnih naslaga. Takođe, redovna aktivnost može pozitivno uticati na raspoloženje i nivo stresa, koji često prate pacijente sa hroničnim bolestima.
- Redovno praćenje stanja: Pored merenja glukoze, važno je i praćenje krvnog pritiska, holesterola i triglicerida, budući da je reč o faktorima rizika kod dijabetičkog metaboličkog sindroma. Testovi funkcije bubrega, EKG i pregledi očnog dna takođe su važan deo preventivne dijagnostike.
Zaključak
Ozempic je relativno nov lek za dijabetes, na bazi semaglutida, koji za neke pacijente može doneti značajne prednosti u lečenju dijabetesa tipa 2, poboljšavajući kontrolu šećera u krvi, smanjujući apetit i omogućavajući umeren gubitak telesne mase.
Primena Ozempica ima pozitivan efekat i na kardiovaskularno zdravlje, što može biti važno za pacijente koji pate od kardivaskularnih bolesti ili su pod povećanim rizikom.
Terapija Ozempicom zahteva pažljivo praćenje zbog mogućih neželjenih efekata, ali i povećanog rizika od hipoglikemije, posebno kada se koristi zajedno sa drugim lekovima za dijabetes.
Cena Ozempica je značajno veća u odnosu na lekove koji su već decenijama na tržištu i koji su standardna terapija za osobe sa dijabetesom tipa 2.
Samim tim, iako je Ozempic na listi lekova RFZO za koje se plaća samo participacija u iznosu od 50 dinara, ovaj lek se prepisuje samo u specifičnim slučajevima, kod pacijeta sa prekomernom telesnom masom, a kod kojih terapija drugim lekovima za dijabetes nije dala rezultate.
Iako su lekovi poput Ozempica korisni, ključ za dugoročnu kontrolu dijabetesa leži u promeni životnih navika, uključujući ishranu sa niskim glikemijskim indeksom, redovnu fizičku aktivnost i kontinuirano praćenje zdravstvenog stanja.
